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“破壁者”宋瑞霖:乐华体会- 华体会体育官网- 体育APP下载意为医药创新鼓与呼 | 我们的四分之一世纪

2025-12-31 17:12:39
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“破壁者”宋瑞霖:乐华体会- 华体会体育官网- 华体会体育APP下载意为医药创新鼓与呼 | 我们的四分之一世纪

  2016年,在北京大学一场座谈会上,宋瑞霖与国家药监局时任局长相识,当时,国家药监局在查处80%的临床试验数据出现不规范、不真实情况后,迫切需要研究如何规范临床试验。宋瑞霖在会上直言,临床试验数据造假的根源在于制度本身,让本不需要通过临床试验验证的仿制药也进行临床试验;同时,创新药的临床试验审批速度太慢,严重制约创新。“以前是典型的家长思维,临床试验1到3期,每一期都要通过审批。现在看来完全没有合理性和必要性。”宋瑞霖说,这种事无巨细地把关,导致中国药企在审批环节消耗的时间比国外多出4到5年,甚至部分申报资料因时间拖得太久,连原件都找不到了。

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